Tecfidera

wprowadzenie

Tecfidera® to lek stosowany głównie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Stwardnienie rozsiane to przewlekła zapalna choroba nerwów, w przebiegu której następuje stopniowe niszczenie osłonek mielinowych nerwów ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Otoczka mielinowa to warstwa lipidów (tłuszczów lub związków tłuszczopodobnych), która spiralnie otacza poszczególne nerwy OUN, a tym samym znacznie zwiększa prędkość transmisji sygnału.

Jeśli jednak zachorujesz na stwardnienie rozsiane, organizm atakuje osłonki mielinowe zapaleniem. Osłonki mielinowe są coraz bardziej uszkadzane, aż do nawracających objawów paraliżu i bólu. Takie objawy są spowodowane nieprawidłowym działaniem transmisji sygnałów w OUN.

Stwardnienie rozsiane jest nieuleczalnemożna jedynie spróbować przywrócić choremu trochę jakości życia poprzez intensywną terapię, a tym samym poprawę Spowolnić przebieg choroby za pomocą różnych leków. Jednym z takich leków jest Tecfidera®. Substancja chemiczna kryjąca się za nazwą Tecfidera® to fumaran dimetylu, związek chemiczny wytwarzany z kwasu fumarowego i metanolu, alkoholu. Jako substancję leczniczą stosuje się między innymi ester dimetylowy kwasu fumarowego immunologiczne działanie regulujące powiedziany.

Sposób działania

Dokładny mechanizm działania Tecfidera® jest w tym momencie nadal niejasne. Przyjmuje się, że Tecfidera® lub jego aktywny składnik, fumaran dimetylu, działanie immunomodulujące i przeciwutleniające mieć.W tym kontekście immunomodulujące oznacza, że ​​układ odpornościowy jest kontrolowany, a zatem zapalne „ataki” osłonek mielinowych są przynajmniej do pewnego stopnia zmniejszone.
Przeciwutleniacze to substancje, które wychwytują wolne rodniki w organizmie, a tym samym Zapobiegaj uszkodzeniom komórek. Obie właściwości są przypuszczalnie korzystne przez wewnątrzkomórkowy (wewnątrz komórki) szlak sygnałowy. Ten szlak sygnałowy zwykle powoduje powstawanie białek, które biorą udział w reakcjach przeciwzapalnych i przeciwutleniających oraz chronią komórki przed stresem oksydacyjnym. Przez osłabiona odpowiedź immunologiczna i Rozwój komórkowych systemów ochrony, Tecfidera® ma pozytywny wpływ na progresję stwardnienia rozsianego.

Obszary zastosowań

Tecfidera® ma dwa główne obszary zastosowania. Po pierwsze, będzie w stwardnieniu rozsianymz drugiej strony pod nazwą używany jest bardzo podobny chemicznie kwas fumarowy Fumaderm® w łuszczyca (łuszczyca) zastosowano.
W leczeniu stwardnienia rozsianego głównym celem podczas stosowania leku Tecfidera® jest zmniejszenie liczby występujących nawrotów.

Podobnie jak stwardnienie rozsiane, łuszczyca jest jednym z nich przewlekłe choroby zapalne. W przebiegu tej choroby dochodzi do nienormalnie szybkiego wzrostu naskórka (naskórek), który objawia się dużymi, łuszczącymi się obszarami skóry. Te obszary skóry są bardzo suche i powodują wiele cierpienia z powodu uporczywego swędzenia.
Fumaderm® może też być tutaj przez jego dławiący wpływ na układ odpornościowy. Jednak dokładny mechanizm, za pomocą którego lek rozwija swoje działanie, również nie jest jeszcze wystarczająco znany. Leczenie łuszczycy jest Fumaderm® Zatwierdzone już od lat, dopuszczenie do terapii kwasem fumarowym na stwardnienie rozsiane uzyskano dopiero po latach.

• Terapia łuszczycy
  i
• Fumaderm

Formy dawkowania i dawki

Jeśli leczysz stwardnienie rozsiane za pomocą Tecfidera®, postacią dawkowania jest spożycie doustne (doustne) do utylizacji. Nazywa się Tecfidera® Kapsułka twarda sprzedawane w dwóch różnych dawkach. Twarda kapsułka chroni substancję czynną przed sokiem żołądkowym, dzięki czemu fumaran dimetylu jest uwalniany tylko w jelicie i może być wchłaniany do krwi przez komórki ściany jelita.
Na początku leczenia przez pierwsze kilka dni codziennie przyjmuje się dwie tabletki o niższej dawce, następnie dawkę zwiększa się. Liczba dziennego spożycia jest również w wyższej dawce dwie tabletki dziennie. Tecfidera® jest jak dotąd Dopuszczony tylko dla dorosłych od osiemnastego roku życia, Nie ma dostępnych badań dotyczących wpływu leku Tecfidera® u osób starszych i dzieci poniżej dziesiątego roku życia. Dlatego stosowanie leku jest tu niedozwolone.

Skutki uboczne

Jeśli pacjent zażywa lek, w zasadzie zawsze może się zdarzyć, że wystąpią reakcje nadwrażliwości, alergie lub, w najgorszym przypadku, wstrząs alergiczny. Te skutki uboczne są również możliwe w przypadku Tecfidera®, ponieważ każdy reaguje inaczej na różne składniki aktywne w lekach.

Inne częste działania niepożądane podczas przyjmowania leku Tecfidera® to uderzenia gorąca i tak zwane uderzenia gorąca. Termin rumieniec opisuje nagłe zaczerwienienie twarzy, któremu towarzyszy silne uczucie ciepła. Podczas terapii preparatem Tecfidera® często występują również objawy wpływające na przewód pokarmowy. Przykładami takich dolegliwości są nudności, skurcze żołądka lub biegunka.
Rzadziej opisuje się skutki uboczne, takie jak uszkodzenie nerek.

Innym efektem ubocznym, który również występuje, jest spadek liczby różnych krwinek. Na przykład leukopenia i limfopenia stwierdzono kilka razy. Oba terminy oznaczają zmniejszoną liczbę komórek. Leukopenia odnosi się do leukocytów (białych krwinek), które są odpowiedzialne za układ odpornościowy. Pacjenci z leukopenią są zatem bardziej podatni na choroby zakaźne niż osoby zdrowe. Na przykład częściej zachorują na przeziębienia lub cięższe choroby, takie jak zapalenie płuc. Białe krwinki obejmują również limfocyty jako podgrupę, która jest odpowiedzialna za produkcję przeciwciał i niszczenie atakujących patogenów. Jeśli pacjent ma limfopenię, skutki są podobne do leukopenii, układ odpornościowy jest bardzo osłabiony, a choroby zakaźne mają z tym łatwy czas. Z wymienionych powodów pacjenci leczeni preparatem Tecfidera® muszą być regularnie monitorowani za pomocą laboratoryjnych badań krwi.

Interakcje

W przypadku preparatu Tecfidera® interakcje występują głównie wtedy, gdy inny przyjmowany lek ma działanie nefrotoksyczne (toksyczne dla nerek). Ponieważ Tecfidera® czasami powoduje również skutki uboczne na nerki, może to być Połączenie dwóch leków nefrotoksycznych do poważnego uszkodzenia nerek aw najgorszym przypadku niewydolność nerek.

Leki obciążające nerki to na przykład NLPZ, do których należy również Aspiryna® i ibuprofen. Zaleca się również ostrożność podczas stosowania Tecfidera® w tym samym czasie, co substancje hamujące układ odpornościowy, takie jak kortyzol. Fakt, że Tecfidera® prawdopodobnie działa dławiąco na układ odpornościowy, może prowadzić do zwiększenia skuteczności. Nie ma badań dotyczących przyjmowania pigułki antykoncepcyjnej z lekiem Tecfidera®, ale istnieją zalecenia, aby podczas przyjmowania leku Tecfidera® brać pod uwagę niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy.

Tecfidera w ciąży

Do przyjmowania Tecfidera® podczas ciąży i karmienia piersią jest brak badań klinicznychJednak na podstawie różnych eksperymentów uważa się, że lek może mieć negatywny wpływ na zdrowie nienarodzonego dziecka.
Leczenie preparatem Tecfidera® wynika z ograniczonego obecnego stanu wiedzy nie godne polecenia. Nie udowodniono również, czy substancja czynna preparatu Tecfidera® przenika do mleka matki, matki karmiące piersią powinny zatem dokładnie rozważyć korzyści i możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Tecfidera®.

Cena £

Chociaż substancja czynna fumaran dimetylu jest stosunkowo tania, lek Tecfidera® kosztuje dużo.
Roczny koszt codziennej kuracji preparatem Tecfidera® wynosi około 15 000 euro.
Przyjmowanie dwóch tabletek dziennie skutkuje ceną około 46 euro dziennie, co odpowiada cenie 23 euro za tabletkę.
Z drugiej strony Fumarderm® kosztuje tylko ułamek, ale nie jest zatwierdzony do leczenia SM.