Humira

wprowadzenie

Humira to nazwa handlowa biologicznego leku Adalimumab, który jest stosowany na przykład w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób reumatycznych, łuszczycy i nieswoistego zapalenia jelit.
Jest wstrzykiwany pod skórę brzucha co dwa tygodnie. Oprócz szerokiego zakresu zastosowań, jego cena jest również niezwykła: jedna aplikacja kosztuje około 1000 EUR. To sprawia, że ​​jest to jeden z najdroższych leków na rynku niemieckim.

Co to jest Humira?

Humira lub jej substancja czynna adalimumab to tak zwane przeciwciało monoklonalne.
Przeciwciała to białka wytwarzane przez układ odpornościowy w celu rozpoznawania i zwalczania najeźdźców, takich jak bakterie i wirusy. Monoklonalne oznacza, że ​​przeciwciało pochodzi z pojedynczej linii komórkowej i jest skierowane tylko przeciwko pewnej „wrogiej” strukturze. W przeciwieństwie do tego, przeciwciało wytwarzane w wyniku reakcji immunologicznej w organizmie człowieka jest zawsze skierowane przeciwko różnym cechom. „-Mab” na końcu nazwy oznacza, że ​​oznacza ono angielskie „przeciwciało monoklonalne”. Humira działa na tak zwany czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), który odgrywa ważną rolę w odpowiedzi zapalnej u ludzi. Humira hamuje w ten sposób nadmierną reakcję zapalną.

Czym właściwie są leki biologiczne?

Leki biologiczne to bardzo nowa grupa leków, które naśladują cząsteczki występujące w ludzkim organizmie i są wytwarzane biotechnologicznie przez organizmy zmodyfikowane genetycznie. Z jednej strony wytwarzane są białka (na przykład przeciwciała monoklonalne, hormony lub szczepionki) i kwasy nukleinowe; są to elementy składowe DNA.
Ponieważ leki biologiczne są oparte na cząsteczkach, które już istnieją w organizmie, interweniują one bardzo specyficznie w procesy w organizmie i stają się coraz ważniejsze ze względu na możliwość rozwiązywania z nimi bardzo specyficznych problemów.

Wskazania do Humiry

Humira hamuje nadmierne reakcje immunologiczne organizmu i jest stosowana w leczeniu m.in .: Stosowana jest w przewlekłych chorobach zapalnych jelit, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, w wielu schorzeniach typu reumatoidalnego, łuszczycy, trądziku odwrotnym i niezakaźnym zapaleniu skóry oka środkowego (Zapalenie błony naczyniowej oka). Z reguły Humira jest stosowana tylko w przypadku umiarkowanych do ciężkich chorób i zwykle tylko wtedy, gdy inne metody terapeutyczne zawiodły.

w chorobie Leśniowskiego-Crohna

Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna cierpią na epizody dolegliwości żołądkowo-jelitowych spowodowane zapaleniem przewodu pokarmowego, które przenika przez ścianę narządu. Rozróżnia się terapię w ostrym epizodzie i terapię zapobiegającą wystąpieniu zaostrzenia. Leki blokujące TNF-α, takie jak Humira, są stosowane zarówno w celu zapobiegania nowym zaostrzeniom, jak i w leczeniu szczególnie ciężkiego ostrego zaostrzenia. Badania wykazały również, że skutecznie łagodzi objawy.

we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

Podobnie jak w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest nawracającą przewlekłą chorobą zapalną jelit, która szczególnie atakuje jelito grube. Blokery TNF-α, takie jak Humira, można również stosować w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ale najczęściej dopiero po niepowodzeniu standardowej terapii lub gdy nie jest już tolerowana. Ponieważ zwykle istnieje dobrze tolerowana standardowa terapia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, a nawet w najgorszym przypadku chirurgiczne usunięcie jelita grubego jest dostępne jako opcja lecznicza, stosowanie leków biologicznych, z których niektóre mają bardzo skutki uboczne, jest tutaj mniej uzasadnione niż w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, która jest trudniejsza do leczenia.

z zapaleniem błony naczyniowej oka

Niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka to zapalenie środkowej skóry oka, które może wystąpić m.in. w połączeniu z różnymi chorobami; obejmują one przewlekłe choroby zapalne jelit, choroby reumatyczne stawów, takie jak choroba Bechterewa i reumatoidalne zapalenie stawów lub sarkoidoza.
Takie zapalenie błony naczyniowej oka, które nie jest bezpośrednio wywoływane przez patogen, taki jak wirusy lub bakterie, można również leczyć za pomocą leku Humira, ponieważ jest to również nadmierna reakcja zapalna. Tutaj również Humira nie jest terapią pierwszego rzutu; początkowo stosuje się inne leki, takie jak kortyzon.

Składnik aktywny i działanie

Jak wspomniano powyżej, adalimumab jest przeciwciałem przeciwko zapalnemu czynnikowi martwicy nowotworów alfa (TNF-α). TNF-α powoduje, że organizm uwalnia wiele innych zapalnych substancji przekaźnikowych; można powiedzieć, że to podsyca stan zapalny. W związku z tym jest zwiększony we krwi w wielu chorobach, którym towarzyszy nadmierna reakcja zapalna. Humira wiąże się z TNF-α, który jest następnie dezaktywowany i rozkładany. Prowadzi to do działania przeciwzapalnego i złagodzenia objawów. Ponieważ lek Humira jest przeciwciałem, ulega on rozkładowi w żołądku i dlatego nie jest podawany doustnie, ale zazwyczaj we wstrzyknięciu pod skórę brzucha. Może minąć trochę czasu, zanim całkowicie przejdzie do krwiobiegu, więc maksymalny efekt pojawia się dopiero po kilku dniach.

Skutki uboczne

Humira może wywoływać szereg skutków ubocznych, ale poniżej przedstawiamy tylko te najczęstsze:
Więcej niż jeden na dziesięciu użytkowników doświadcza reakcji alergicznych; zwykle jest to reakcja miejscowa z zaczerwienieniem, obrzękiem i swędzeniem. Rzadziej reakcja alergiczna może obejmować wyraźny wstrząs alergiczny z dusznością, obrzękiem twarzy, dłoni lub stóp, wysypką na całym ciele i przyspieszonym biciem serca. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast powiadomić lekarza.
Ponadto więcej niż 1 na 10 użytkowników może doświadczyć infekcji dróg oddechowych, bólu głowy lub brzucha, nudności i wymiotów, wysypki skórnej lub bólu mięśni lub kości.
Ponieważ Humira osłabia układ odpornościowy, podczas leczenia często zdarzają się infekcje wirusami, bakteriami lub grzybami, na przykład uszu, skóry lub narządów płciowych. W najgorszym przypadku infekcje te mogą przekształcić się w zagrażające życiu zatrucie krwi. Ponadto często mogą wystąpić zmiany w morfologii krwi, zmiany nastroju i zaburzenia snu, łagodne guzy i guzy skóry, problemy z nerkami i problemy z układem sercowo-naczyniowym. Ponieważ możliwych jest wiele innych skutków ubocznych, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. W przypadku braku pewności, czy skarga może być skutkiem ubocznym leku Humira, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przybranie na wadze

Podczas stosowania leku Humira nie obserwowano przyrostu masy ciała w sensie wzrostu tkanki tłuszczowej. Jednak Humira może prowadzić do zatrzymywania wody w różnych częściach ciała. Takie zatrzymywanie wody jest wtedy również bardzo szybko zauważalne na łuskach; wahania masy ciała mogą być tutaj szybsze i większe niż przy zwiększaniu lub zmniejszaniu tłuszczu lub masy mięśniowej.

depresja

Jedna na dziesięć osób leczonych lekiem Humira będzie miała wahania nastroju. Może to również objawiać się jako depresja. W przypadku wystąpienia objawów depresji podczas stosowania leku Humira, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Wypadanie włosów

U jednej na dziesięć osób podczas przyjmowania leku Humira może wystąpić wypadanie włosów. Może się to zdarzyć bez historii chorób skóry lub włosów lub, na przykład, z powodu istniejącej łuszczycy, która może się nasilić podczas stosowania leku Humira. Jeśli wystąpią te objawy niepożądane, wskazane jest, aby skonsultować się z lekarzem na wczesnym etapie.

Interakcje

Humira jest często stosowana w połączeniu z kortyzonem, metotreksatem, który również hamuje odporność, lub w połączeniu z innymi określonymi lekami o podobnym działaniu.
Wyjątek stanowią składniki czynne etanacept, abatacept i anakinra, wśród których w połączeniu z preparatem Humira wykazano ciężkie infekcje i nasilone działania niepożądane.
Z produktem Humira można bez problemu stosować dostępne bez recepty leki przeciwbólowe, takie jak aspiryna lub ibuprofen.
W przypadku wątpliwości co do połączenia leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Humira i alkohol są kompatybilne?

Co do zasady, picie alkoholu za pomocą leku Humira powinno być tolerowane. Humira to lek wstrzyknięty pod skórę. Dlatego w niewielkim stopniu wpływa na nią żywność spożywana przez przewód pokarmowy, w tym alkohol. Ponadto Humira osiąga maksymalny skuteczny poziom we krwi dopiero po około 5 dniach. Jeśli chcesz być po bezpiecznej stronie, tego dnia możesz unikać alkoholu. Należy zachować ostrożność, jeśli wyniki testów czynnościowych wątroby uległy pogorszeniu lub jeśli wątroba ma czynną chorobę spowodowaną przyjmowaniem leku Humira.

Kiedy nie należy podawać leku Humira?

Preparatu Humira nie należy stosować w przypadku stwierdzonej alergii lub nadwrażliwości na adalimumab. Ponadto, ponieważ lek Humira działa poprzez blokowanie układu odpornościowego organizmu, nie wolno go stosować w przypadku istniejącej infekcji; dotyczy to szczególnie aktywnej gruźlicy.
Osoby z łagodną niewydolnością serca lub stwardnieniem rozsianym mogą przyjmować lek Humira pod ścisłym nadzorem lekarza.
Jak dotąd nie ma danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią lub u osób z uszkodzeniem wątroby i nerek; dlatego jego stosowanie nie jest zalecane.

dawkowanie

Standardowa dawka leku Humira u dorosłych wynosi 40 mg raz na dwa tygodnie. Lek wstrzykuje się pod skórę brzucha.
U dzieci i młodzieży dawka zależy od wzrostu i masy ciała i jest ustalana przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
W przypadku łuszczycy, niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka i choroby Leśniowskiego-Crohna, dorośli rozpoczynają od podwójnej dawki, tj. 80 mg, a następnie kontynuują leczenie 40 mg co dwa tygodnie.
We wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, szczególnie ciężkiej chorobie Leśniowskiego-Crohna i trądziku odwróconym, dawkę początkową podaje się nawet od 160 mg, a następnie zmniejsza się.
Jeśli pojedyncza dawka jest większa niż 40 mg, wstrzykuje się ją etapami: 80 mg w dwóch pojedynczych dawkach w ciągu jednego dnia, 160 mg jako cztery pojedyncze dawki w ciągu jednego dnia lub dwie dawki 40 mg przez dwa kolejne dni. Standardowy odstęp między dwiema dawkami wynosi dwa tygodnie, ale w razie potrzeby lekarz może go skrócić do jednego tygodnia.

Dlaczego koszt jest tak wysoki?

Jak wyjaśniono powyżej, Humira jest lekiem biologicznym, tj. Lekiem wytwarzanym biotechnologicznie z pomocą organizmów zmodyfikowanych genetycznie. W przypadku Humiry są to tak zwane komórki CHO (jajniki chomika chińskiego). Oznacza to, że komórki jajowe chomika chińskiego są wykorzystywane do produkcji przeciwciała adalimumabu. Jak możesz sobie wyobrazić, jest to bardzo złożony proces i w związku z tym kosztuje dużo pieniędzy.

Alternatywy dla Humiry

Zwykle przed zastosowaniem leku Humira wypróbowuje się inne leki, zwane podstawowymi terapiami, takie jak kortyzon, 5-ASA czy metotreksat. W zależności od choroby można stosować bardzo różne leki. Jako alternatywę dla Humiry można również zastosować inne leki biologiczne. Na szczególną uwagę zasługują inne blokery TNF-alfa, takie jak infliksymab, który jest sprzedawany pod nazwą handlową Remicade lub Etanacept, który jest sprzedawany pod nazwą Enbrel.

Czy można go przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma jeszcze danych dotyczących stosowania leku Humira podczas ciąży. Dlatego kobietom w ciąży odradza się stosowanie leku Humira, aby nie narażać dziecka. Jeśli lek Humira zostanie przypadkowo zastosowany, należy poinformować lekarza, ponieważ dziecko może być bardziej narażone na zakażenie i może wymagać szczepienia. Nie jest również jasne, czy Humira przenika do mleka kobiecego. Ponieważ Humira pozostaje w organizmie przez długi czas, nie należy karmić piersią przez co najmniej pięć miesięcy od ostatniego użycia.

Humira i chęć posiadania dzieci

Humira zasadniczo nie wpływa na możliwość urodzenia dziecka. Jednak może stać się problematyczne, jeśli na początku ciąży nadal występuje wysoki poziom leku Humira we krwi. Dlatego, jeśli próbujesz mieć dzieci, podczas stosowania leku Humira należy skonsultować się z lekarzem ginekologiem, lekarzem, który przepisał lek Humira lub farmaceutą.

Czy Humira może być stosowana w tym samym czasie co pigułka?

Humira i pigułki antykoncepcyjne nie powinny normalnie przeszkadzać sobie nawzajem, ponieważ są używane w zupełnie inny sposób i działają w bardzo różnych miejscach w ciele. Niemniej jednak z pewnością nie zaszkodzi poinformowanie lekarza przepisującego o stosowaniu danego leku.